Is de software GMP gecertificeerd?

De software zelf is niet gecertificeerd volgens GMP. Deze ‘Good Manufacturing Practices’ zijn gebaseerd op hoe het productieproces binnen de organisatie is ingericht. Dit is organisatiespecifiek.

Middels een audit wordt beoordeeld of de producent en de bedrijfsprocessen voldoen aan de gestelde eisen. Eén van die processen is het IT-systeem en hoe dit wordt ingezet voor het bewaken van de kwaliteit.

Exact Globe beschikt over functionaliteiten die deel uitmaken van de GMP-certificering. Dit zijn onder andere mogelijkheden voor het bijhouden van wijzigingen, databeveiliging en traceerbaarheid. Exact Synergy biedt daarnaast ook een documentbeheersysteem dat wordt beschreven binnen de GMP-richtlijnen.

Vragen?

Heb je vragen over een FAQ-artikel, of heb je verdere ondersteuning nodig? Neem dan contact op met Support.